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长城证券,医药行业医药国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》点评:政策助力一致性评价 进口替代加速


    4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三大方面提出了15条指导意见。随着一致性评价工作的推进,国内仿制药企业加速洗牌,进口替代逻辑的兑现日益推进。
    促进仿制药研发,以临床需求为导向意见指出,要制定并定期发布“鼓励仿制的药品目录”,具体范围包括:1)临床必需、疗效确切、供应短缺的药品;2)重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品;3)专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。可见国家对于仿制药不是全盘买单,在现阶段还是以需求为导向,鼓励重点药物的仿制生产。
    “加强仿制药技术攻关”也被列入意见,鼓励加强药用原辅料、包装材料和制剂研发联动。意见还提出要“完善药品知识产权保护”,保护制度以“鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重”为原则,加强知识产权领域反垄断执法,在充分保护药品创新的同时,防止知识产权滥用,促进仿制药上市。
    提升仿制药质量疗效,加快推进上市审评审批意见指出,要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。此前,临床试验机构改为备案管理,有效缓解资源短缺问题,降低一致性评价成本。本次意见提出要进一步释放资源,支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作,有利于相关企业工作开展。针对特殊品种给与额外支持,如临床使用量大、金额占比高的品种可加快工作进度;临床必需、价格低廉的品种,可完善采购使用政策。
    药用原辅料和包装材料的质量直接影响下游制剂的质量,但常常容易被忽视。
    药用原辅料和包材在意见中被二次提及,重点是提高质量,改变进口依赖,反映了国家对仿制药质量要求的全方位提升。
    仿制药上市审评审批效率也被国家重点关注,并列出优先审评审批的范围包括国家实施专利强制许可的仿制药、列入鼓励仿制药品目录的药品、国家科技重大专项支持的仿制药。根据CDE此前发布的《2017年度药品审评报告》,一致性评价申请平均审评审批用时约为70个工作日,仅为法定时限的一半,审评审批颇为高效,药品审评审批制度改革将不断深化。
    药品质量监管也被意见提出,加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质核心观点量追溯制度,对假冒伪劣等违规行为严肃查处,保障仿制药用药安全。
    完善支持政策,从采购、使用、支付给与全方位支持政策的支持和鼓励是保障仿制药被合理采购、使用的基础。保障采购方面,意见提出,药品集中采购机构要按通用名编制采购目录,促进仿制和原研的平等竞争。新批准上市的仿制药,积极纳入采购目录并及时启动采购程序。使用方面,意见鼓励促进仿制药替代使用。仿制药与原研的可替代性要求在说明书、标签中予以标注。卫生健康等部门要加强药事管理,制定鼓励使用仿制药的政策和激励措施,加大对临床用药的监管力度,严格落实按药品通用名开具处方的要求。落实处方点评制度,加强医疗机构药品合理使用情况考核,对不合理用药的处方医生进行公示。意见通过教育、引导医生处方习惯,将使用规则细化落实,推动进口替代。医保支付方面,发挥基本医疗保险的激励作用。加快制定医保药品支付标准,通过一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。
    通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药。
    意见还明确药品专利实施强制许可路径,以及落实税收优惠政策和价格政策,推动仿制药产业国际化。卫生健康、药品监管、医疗保障等部门负责宣传引导、政策解读工作,提升人民群众对国产仿制药的信心。
    投资建议:自2016年3月总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》后,仿制药一致性评价彻底拉开大幕,目前已有2批次15个品种22个品规通过一致性评价。本次意见的出台旨在全面落实通过一致性评价的产品后续落地,要求各级机构在采购、医保支付、税收、宣传各个方面给与优质仿制药支持,随着国家和地方相关细化配套政策的陆续下达和落实,未来相关产品进口替代加速,大幅度提升市场占有率。伴随注射剂一致性评价工作的开展,以及国外原研药大规模专利到期,国产仿制药潜在市场空间巨大。我们预计一致性评价政策将贯穿中国医药行业未来3-5年,推荐受益固体口服制剂受益标的华海药业、京新药业、普利制药等,注射剂受益标的的翰宇药业、海普瑞,以及受益于一致性评价而订单大幅增长的CRO行业龙头泰格医药。
    风险提示政策风险、研发风险。

证券时报网,午间看盘:今日上午主力资金大量净流入个股解密


    证券时报股市大数据新媒体“数据宝”统计,截至今日上午11:30,沪指报收2705.40点,涨跌幅-0.34%;创业板指报收1443.70点,涨跌幅0.29%。两市非ST涨停个股18只,上午A股主力资金净流量-4.57亿元,净流入个股共有1346只,净流出个股共有1765只,中国平安、密尔克卫、中兴通讯等三只个股净流入金额最多,分别达2.83亿元、1.52亿元、9302.21万元。华菱钢铁、格力电器、塔牌集团等三只个股净流出金额最多。
    今日上午主力资金净流入最多个股
    证券代码证券简称上午涨跌(%)上午净流量(万元)流入力度(%)所属行业
    601318中国平安1.4328250.3410.23非银金融
    603713密尔克卫10.0015207.6831.62交通运输
    000063中兴通讯2.439302.215.36通信
    000661长春高新1.338051.6821.68医药生物
    002109兴化股份9.986711.0335.49化工
    300059东方财富0.956377.418.99传媒
    603019中科曙光6.526332.346.00计算机
    600570恒生电子4.636038.596.86计算机
    300289利 德 曼10.075876.3722.68医药生物
    600536中国软件4.735646.314.73计算机
    300068南都电源0.885250.1646.89电气设备
    300672国 科 微6.225126.9122.62电子
    000977浪潮信息2.415057.085.93计算机
    002143印纪传媒4.634253.0830.27传媒
    600050中国联通0.004188.479.47通信
    002049紫光国微1.753998.286.87电子
    600408*ST 安泰-3.303923.3416.05采掘
    603986兆易创新2.163699.468.48电子
    002195二三四五2.013670.667.06计算机
    603283赛腾股份9.163335.1222.23机械设备
    今日上午主力资金净流出最多个股
    证券代码证券简称上午涨跌(%)上午净流量(万元)流入力度(%)所属行业
    000932华菱钢铁-3.33-12534.83-25.24钢铁
    000651格力电器-1.35-7759.21-8.46家用电器
    002233塔牌集团-8.46-5385.89-13.73建筑材料
    600887伊利股份-1.58-5039.64-10.40食品饮料
    000725京东方A0.00-4969.88-12.32电子
    600519贵州茅台0.00-4658.24-4.42食品饮料
    600309万华化学-2.02-4563.22-5.56化工
    600019宝钢股份-3.00-4077.59-14.70钢铁
    000717韶钢松山-4.59-3900.65-9.67钢铁
    000002万 科A-2.00-3576.25-5.36房地产
    600036招商银行-0.26-3323.12-8.13银行
    601166兴业银行-0.66-3267.96-14.70银行
    600740山西焦化-7.29-3215.20-7.41采掘
    000636风华高科-0.74-3110.71-6.67电子
    000333美的集团-2.09-3069.20-3.93家用电器
    600029南方航空-1.78-3048.28-14.31交通运输
    000858五 粮 液-0.30-3031.72-5.00食品饮料
    601668中国建筑-1.65-2960.47-11.09建筑装饰
    000001平安银行-0.43-2924.99-8.70银行
    601398工商银行0.00-2667.13-9.50银行

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东北证券,小康股份(601127)2017年年报点评:SUV销售强劲 业绩稳步增长


    业绩稳步增长,基本面表现良好。在经济增速下滑、汽车行业整体销量增速下滑的大背景下,公司于报告期内实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润6.39亿元,同比增长47.77%;基本每股收益0.81元,同比增长28.57%。
    SUV销量表现亮眼,成为业绩增长的重要助推力。公司旗下控股公司东风小康汽车有限公司在2017年累计销售新车40.2万辆,实现营收193.43亿元,同比增长31.21%:实现净利润7.57亿元,同比增长209.46%。SUv车型销量增速迅猛,同比增长118.44%。其中,东风风光系列全年累计销售27.1万辆,占总销量的67.4%,11月中旬上市的风光S560,仅用一个多月时间便出售1.3万辆。
    新能源商用车增长显着。2017年公司新能源商用车销量9677辆,比上一年度增长198.77%。其中公司旗下全资子公司重庆瑞驰主要布局纯电动物流车领域,2017年实现营业收入25.2亿元,比上一年度增长35%;净利润2.6亿元,比上一年度增长187%。
    完成在美收购,新能源汽车布局日趋完善。2017年10月31日,公司旗下全资子公司SF MOTORS正式收购美国AM General LLC公司民用汽车工厂及相关资产。本次收购将进一步完善公司创建智能网联(电动)汽车领先品牌在制造环节的布局。此外,2018年公司在海外业务方面将以SF MOTORS公司作为重点,持续加大在智能网联(电动)汽车的技术、产品研发方面的投入。并于2018年推出两款量产车型。2019年SF MOTORS公司有望于推出SF5-超级智能纯电动SUV。
    投资评级:预计公司2018-2020年归母净利润分别为8.6、10.1、11.8亿元,EPS分别为0.95、1.11、1.30元,PE分别为18.3、15.7、13.3倍,维持"增持"评级。
    风险提示:行业整体销量增速放缓;国际贸易环境动荡;原材料价格上涨

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证券时报网,盘面追踪:黄金股尾盘急速拉升 恒邦股份率先涨停


    黄金股尾盘急速拉升,恒邦股份率先涨停,西部黄金、赤峰黄金、山东黄金、湖南黄金等跟风大涨。
    方正期货认为,目前来看,中美双方仍停留在“放狠话”阶段,并未开始真正的贸易战,因此对于投资者而言,市场避险情绪大于实际影响。目前受贸易战升级的忧虑,全球股市出现大幅走低,黄金由于其自身的高流通性、保值性,投资者或选择在投资组合中加入黄金期货、股票、ETF及投资金条等来减少损失或规避风险。黄金是投资者避险的首选,截止4月6日,全球最大的黄金ETF-SPDR黄金持有量为859.99吨,较2月28日上涨3.5%或28.96吨。若中美双方在三轮公开声明后仍未回到谈判桌,贸易战真正开打后,必会危机中美两国及全球经济发展,双输的局面不可避免。届时美元等资产或将出现大幅贬值,而黄金作为典型的保值资产,不受经济环境影响,将受到更多投资者青睐。

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首创证券,文化传播周报:聚焦影视行业收入透明化 长远利好行业


    行业新闻上周大盘先涨后跌,传媒股受负面消息影响周初就逆势下跌,周中股价修复之后很快随大盘下跌。申万传媒指数全周涨跌幅为-1.82%,在28个申万一级行业指数中位列24,跑输上证综指、深证成指和创业板指数。
    从个股来看,涨幅榜前五位分别是宣亚国际(13.18%),元隆雅图(12.80%),麦达数字(8.48%)、智度股份(7.14%)、中广天择(5.49%);涨幅榜后五位分别是华谊嘉信(-23.73%)、暴风集团(-17.91%)、华谊兄弟(-13.45%)、星辉娱乐(-11.58%)、唐德影视(-10.97%)。
    从细分板块表现来看,影视板块受到重大负面影响,全周下跌4.25%,多家公司股价在周一直接跌停。全周表现相对稳健或股价及时得到修复的有电视剧龙头企业。
    移互板块整体表现不佳,跌幅超过2.1%,主要是受到星辉娱乐、掌趣科技、骅威文化等个股影响,龙头标的表现稳定。有线板块全周下跌1.9%。互联网信息服务板块全周下跌1.47%。暴风集团则因定增募资规模从20亿降为5000万元而引发连续下跌。平面媒体板块下跌1.3%。跌幅最小的是营销服务板块,虽然有华谊嘉信的拖累,但板块全周仅下跌0.65%。其中,宣亚国际因区块链概念拉升而大幅上涨;元隆雅图则因获得北京冬奥会试运营特许纪念品生产和销售资质而大幅拉升。麦达数字则因属小米供应链概念股,周涨幅也超过了8%。
    传媒板块再创新低,负面消息仍在发酵,不确定因素较多,短期内谨慎观察。
    【重要公告】当代明诚发布非公开发行预案修订稿;
    北巴传媒拟出资3013万投资智慧交通项目公司;博瑞传播拟发行股份收购现代传播100%股权及公交传媒70%股权
    【行业新闻】今日头条起诉腾讯索赔4000万元;全国广播电视行业统计公布,2017年总收入6070亿

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东兴证券,佩蒂股份(300673)业绩预告点评:中报业绩高增长 略超市场预期


    佩蒂股份7月13日发布2018年半年度业绩预告,公司2018年H1预计实现归母净利6500万元-7000万元,同比增长71.88%-85.10%。
    主要观点: 
    1. 销售规模稳定增长,业绩略超市场预期。
    公司预计2018H1预计实现归母净利6500万元-7000万元,同比增长71.88%-85.10%。其中780万元为非经常性损益即上市奖励金,扣除这部分利润后,公司预计实现净利润5720万元-6220万元,同比增长53%-66%。公司在二季度延续了一季度的销量增长态势,新产品动植物混合咬胶订单放量。伴随越南产能逐步释放,以及新老客户订单量的持续增长,公司全年业绩持续高增可期。此外,公司于7月5日公告称已完成对BOP的收购,BOP 2017年全年实现净利润622.58万元,收购完成并表也将有效增厚公司利润。
    2、股权激励彰显发展信心。 
    公司7月10号公告了限制性股权激励计划,拟向中高级管理人员及员工共99人授予限制性股票,价格为21.65元/股。首次授予210万股,并预留40万股。股票限售期一年,解除限售条件为以2017年净利润为基数,18/19/20年净利润增长率分别不低于30%/50%/70%。本次计划需摊销总费用为4336.50万元,预计18/19/20/21对应摊销费用分别为1174/2096/813/253万元。股权激励计划的出台完善了公司激励机制,有助于调动员工积极性,提升企业凝聚力。
    3、国内市场团队建立,营销产品全面发力。 
    近日公司杭州子公司正式揭牌,国内营销将以杭州子公司为中心开展。今年公司发力国内市场,线上线下渠道拓展卓有成效。为契合国内市场发展,公司为国内市场特别研发了新的宠物食品及用品,利用新西兰天然原材料生产的高端主粮也将于今年下半年在国内上市,更为丰富的产品线给公司国内市场的拓展提供了良好支撑。 我们认为,公司凭借产品力优势和渠道铺设的逐步发力,有望尽享市场红利,获得超额增速。预计公司国内业务有望保持50%-100%的复合增速快速增长。 
    结论: 
    我们看好公司海外业务的稳定增长,以及国内市场渠道拓展带来的高速扩张。我们预测公司18-20 归母净利分别为1.52/2.06/2.83 亿元,EPS 分别为1.27/1.71/2.36 元,对应PE 分别为40/30/22 倍,维持"强烈推荐" 评级。 
    风险提示:产能释放不达预期,国内市场拓展不达预期,汇率波动风险等。

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证券日报,56家公司预告一季度业绩 机构资金三角度布局绩优股


  编者按:在近期大盘调整过程中,机构努力寻找确定性机会。统计发现,截至昨日收盘,沪深两市共有56家上市公司披露2018年一季报业绩预告,业绩预喜公司达到54家,占比逾九成。分析人士认为,抢先发布一季度业绩情况的上市公司,一般底气较足,投资者可以关注绩优公司的相关机会。今日本文特从业绩、市场资金和机构调研等三方面对上述公司进行分析梳理,以飨读者。
  54家公司一季报预喜
  《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现,截至昨日收盘,沪深两市共有56家上市公司披露2018年一季报业绩预告,业绩预喜公司达到54家,占比逾九成。
  从预计净利润同比最大变动幅度来看,24家公司预计一季报净利润同比翻番,当代明诚一季报净利润同比预增幅度最高,达到30835.81%,华东重机紧随其后,一季报净利润同比增长有望达到2750%,此外,花园生物(640.12%)、汉鼎宇佑(529.93%)、科林环保(508.90%)、金达威(443.13%)、寒锐钴业(424.65%)、中京电子(383.08%)、江特电机(370.00%)、金一文化(338.09%)、方大化工(311.00%)等公司一季报净利润同比增长也有望超过3倍。
  具体来看,当代明诚预计2018年1月份至3月份归属于上市公司股东的净利润为:5000万元至8000万元,与上年同期相比增加4974.14万元至7974.14亿元,同比增加19234.88%至30835.81%。业绩变动原因说明:报告期内公司全资子公司双刃剑(香港)关于2018年俄罗斯世界杯亚洲区独家市场销售代理工作已正式开始,并同时开启了2018年俄罗斯世界杯相关衍生品的推广工作,该工作的开展有望对公司未来的业绩产生持续积极的影响。此外,上年同期归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润基数较小,使同期比增幅很大。
  此外,龙韵股份、红相电力、智云股份、赛轮金宇、美尚生态、卓翼科技、赤天化、初灵信息等8家公司2018年一季报业绩有望实现扭亏为盈。
  资金涌入28只一季报预喜股
  《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现,在本周股指出现反弹的背景下,上述一季报预喜股大面积走强,除次新股南京聚隆、御家汇连续两日以涨停价报收外,塞力斯本周以来累计涨幅也达到21%,此外,红太阳(8.47%)、华伍股份(8.45%)、利尔化学(8.11%)、红相电力(7.48%)、创业软件(7.29%)、胜宏科技(6.42%)、雅本化学(5.63%)、智云股份(5.38%)、金达威(5.29%)、科林环保(5.15%)、劲嘉股份(5.03%)
  等个股本周以来累计涨幅也均在5%以上。
  资金流向方面,《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现,近两个交易日,共有28只一季报预喜股获大单资金追捧,欧菲科技(3302.81万元)、塞力斯(2163.65万元)、创业软件(1476.59万元)、江特电机(1385.47万元)、智云股份(1383.38万元)、红太阳(1247.10万元)、胜宏科技(1244.53万元)、科林环保(1128.66万元)、劲嘉股份(1111.89万元)等9只个股期间累计大单资金净流入均在1000万元以上,合计大单资金净流入1.44亿元。 
  业内人士表示,对于部分市场预期较低、流动性较好且长期成长逻辑清晰的低估值绩优股可重点关注,此类公司的核心在于业绩与估值的匹配性及业绩增长的可持续性。当前市场的整体风格以机构博弈为主,因此投资的核心不在于业绩增长的绝对量,而在于业绩增速与预期间的差异。同时,还应密切关注一季报出现业绩拐点的行业及维持高景气周期的子行业。
  机构调研6家一季报预喜公司
  《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现,业绩确定性在机构眼中尤为重要。在刚刚过去不久的1月份,机构调研的逾八成公司实现了2017年年报预喜,进入2月份,机构对一季报预告的关注度也开始升温。
  数据显示,2月份以来,机构调研的已披露一季报业绩预告的6家公司,均实现一季报业绩预喜,其中,一季报净利润同比有望翻番的公司达到4家,分别为:金达威、创业软件、海达股份、迪森股份。此外,美盈森、银江股份等两家公司一季报净利润也均有望实现70%的增长。
  值得一提的是,参与上述业绩预喜公司的调研机构也较为扎堆,创业软件接待机构调研家数达到9家,迪森股份、美盈森等两家公司接待机构调研家数均为8家,银江股份、金达威、海达股份等3家公司接待机构调研家数则分别为:7家、6家、2家。
  进一步梳理发现,上述6只个股均于近期获机构给予"买入"或"增持"等看好评级,而除上述6只个股外,还有29只一季报预喜股获机构给予看好评级,利尔化学、欧菲科技、新纶科技、景嘉微等4只个股机构看好评级家数均在6家及以上,分别为:14家、9家、6家、6家。

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